MILANO (PMInews.it) – BIOGENERA annuncia la concessione da parte del China National Intellectual Property Administration (CNIPA) del brevetto relativo a BGA002, il programma più avanzato della Società, candidato farmaco anti-MYCN per il trattamento del neuroblastoma ad alto rischio. La concessione in Cina, dopo quella ottenuta in Europa e negli Stati Uniti, amplia la protezione della proprietà intellettuale di Biogenera su BGA002 in un mercato strategico per lo sviluppo del programma, rafforzando il portafoglio brevettuale a supporto del modello di business B2B basato sull’out-licensing. La rilevanza della protezione brevettuale in Cina è legata anche alla presenza di alterazioni di MYCN in diverse neoplasie aggressive, pediatriche e dell’adulto. Oltre al neuroblastoma, MYCN è coinvolto in tumori quali rabdomiosarcoma alveolare, medulloblastoma, retinoblastoma e tumore di Wilms in ambito pediatrico e, nell’adulto, nel carcinoma prostatico neuroendocrino e nel tumore polmonare a piccole cellule, dove l’amplificazione è riscontrata nel 15-20% dei casi. La Cina rappresenta quindi un mercato di particolare rilevanza per BGA002. Nel Paese si stimano tra 2.000 e 3.000 nuove diagnosi di neuroblastoma ogni anno, a fronte di un’incidenza di circa 7,7 casi per milione di bambini nella fascia 0-14 anni. Il neuroblastoma rappresenta il 7-10% di tutti i tumori pediatrici cinesi, ma è responsabile di circa il 15% dei decessi oncologici in età pediatrica. La sopravvivenza a 5 anni per le forme ad alto rischio resta inferiore al 50% e scende intorno al 20% nei pazienti recidivati o refrattari, nonostante protocolli terapeutici che combinano chemioterapia, chirurgia, radioterapia, trapianto di cellule staminali e immunoterapia. Il bacino potenzialmente interessato si estende inoltre alle altre neoplasie pediatriche con alterazioni di MYCN e ai tumori dell’adulto. In particolare, la Cina ha registrato circa 1.060.600 nuovi casi di tumore polmonare nel 2022, pari al 22% di tutte le neoplasie maligne del Paese; la forma a piccole cellule rappresenta il 15-25% del totale e MYCN risulta amplificato nel 15-20% di questi tumori. La sola indicazione del carcinoma polmonare a piccole cellule potrebbe quindi interessare una popolazione cinese nell’ordine delle decine di migliaia di pazienti l’anno. In questo contesto  BGA002 è  progettato per agire su uno dei principali driver molecolari del neuroblastoma: il gene MYCN. La sua amplificazione è presente in circa un quarto dei neuroblastomi ed è tra i più solidi fattori prognostici negativi della malattia. La tecnologia proprietaria PNA di Biogenera è progettata per inibire selettivamente l’espressione di MYCN, un bersaglio storicamente considerato “non druggable” dagli approcci farmacologici convenzionali. Massimiliano Cesarini CEO di Biogenera, ha dichiarato: “La concessione del brevetto in Cina rappresenta un ulteriore passo nel percorso di sviluppo di BGA002 e consolida la protezione della nostra tecnologia in un mercato di grande rilevanza per il neuroblastoma. L’estensione della proprietà intellettuale rafforza il potenziale di valorizzazione del programma attraverso il nostro modello di out-licensing e ci permette di proseguire con maggiore solidità verso l’avvio della sperimentazione clinica.” BGA002 ha ottenuto la designazione di farmaco orfano sia dalla FDA sia dall’EMA, ha completato la produzione in GMP ed è atteso all’ingresso in sperimentazione clinica di Fase I nel primo trimestre 2027 presso l’Università di Padova, sotto la responsabilità della Prof.ssa Alessandra Biffi. La Società ha attualmente in corso la campagna di equity crowdfunding di Biogenera sulla piattaforma CrowdfundMe, rivolta a investitori interessati a sostenere il percorso di sviluppo della Società e dei suoi programmi terapeutici. Maggiori informazioni sono disponibili sulla pagina dedicata alla campagna. Per maggiori informazioni sulla campagna: https://www.crowdfundme.it/projects/biogenera-2/ Video Istituzionale di Biogenera: https://youtu.be/o1U7Pw_CKOE?si=DbW5ZYko4hgCvvG4 Sito Web Biogenera: www.biogenera.com